Рынок медицинских девайсов в Японии

19.05.2025 • Издатель: Marketpublishers

Япония является четвертым по величине производителем медицинских технологий с точки зрения выручки, уступая США, Китаю и Германии. Терапевтическое оборудование и приборы были медицинскими приборами с самой высокой долей продаж в Японии, как для отечественной продукции, так и для импорта. Поскольку население страны быстро стареет, внутренний спрос на медицинские приборы также неуклонно растет. Соответственно, растет спрос на устройства, которые могут помочь улучшить качество жизни пожилого населения, такие как средства передвижения, устройства для домашнего ухода и вспомогательные технологии.

Процедуры регулирования и сертификации

Закон о фармацевтических и медицинских приборах (PMD) был принят в 2014 году с целью сокращения длительных процедур сертификации и законодательных актов, которые привели к проблемной задержке практического использования новых медицинских приборов, одобренных Агентством по фармацевтическим и медицинским приборам (PMDA). Последующая поправка к Закону в 2019 году была направлена на дальнейшее сокращение периода предварительной проверки на рынке для инновационных продуктов и ввела систему раннего одобрения для медицинских устройств, которые лечат редкие заболевания.

Однако в последние годы новые устройства по-прежнему сертифицировались в Японии примерно на 2,3 года позже по сравнению с соответствующими продуктами в США. Это было в основном связано с нехваткой капитала и ресурсов в японской индустрии медицинских устройств. Большинство медицинских устройств, которые были недавно одобрены PMDA, были генерическими медицинскими устройствами, а также улучшенными медицинскими устройствами без клинических данных.

Японское агентство медицинских исследований и разработок

Чтобы способствовать разработке инновационных медицинских устройств внутри страны, правительство создало Японское агентство медицинских исследований и разработок (AMED) в 2015 году. AMED содействует исследованиям и разработкам медицинских устройств, которые объединяют искусственный интеллект (ИИ), технологии Интернета вещей (IoT), робототехнические технологии и технологии визуализации с разрешением 3D или 8K.

Ожидается, что японский рынок медицинских устройств продолжит свой рост из-за растущей потребности в инновационных решениях, касающихся стареющего населения и увеличения числа пациентов с хроническими и жизненными заболеваниями. Ожидается, что инвестиции и внедрение цифровых технологий будут поддерживать дальнейший рост отрасли.

Исследования по теме:

Здравоохранение Японии: бизнес отчет 2025

Фармацевтическая промышленность Японии: бизнес отчет 2025

КОНТАКТЫ  

The Market Publishers, Ltd.
Наталия Астер
Тел: +7 (495) 9692718
[email protected]
MarketPublishers.ru